澤立美乳膏于11月22日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)，用于治療2歲以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。這是上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的具有全新作用機(jī)制和靶點(diǎn)的非激素類(lèi)外用藥，也是全球首個(gè)批準(zhǔn)用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎治療的芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑。

　　據(jù)了解，澤立美在中國(guó)獲批20天后，美國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局也批準(zhǔn)了該類(lèi)藥物同一適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。目前該藥已在多家醫(yī)院開(kāi)出處方，并在叮當(dāng)快藥、北京永正智慧藥房等線(xiàn)上線(xiàn)下藥店上線(xiàn)，為特應(yīng)性皮炎患兒帶來(lái)了全新的治療選擇。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科趙琰教授表示，該藥品的獲批基于一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究,該研究在全國(guó)三十多個(gè)中心開(kāi)展的對(duì)照研究，旨在評(píng)價(jià)其在2歲及以上濕疹患者中的有效性和安全性。臨床研究結(jié)果表明，該藥通過(guò)抑制炎癥、抑制氧化應(yīng)激和促進(jìn)皮膚屏障功能的修復(fù)，可以減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。

　　作為牽頭指導(dǎo)并參與澤立美臨床研究的臨床專(zhuān)家，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)第十三屆主任委員張建中表示，產(chǎn)學(xué)研密切合作非常重要。在國(guó)家新藥創(chuàng)制重大科技專(zhuān)項(xiàng)、藥品監(jiān)管改革等一系列有力舉措推動(dòng)下，我國(guó)皮膚新藥研發(fā)駛?cè)肟燔?chē)道。其中，產(chǎn)學(xué)研密切協(xié)作就發(fā)揮了重要價(jià)值：“濕疹是常見(jiàn)的炎癥性皮膚病，全球呈逐年上升趨勢(shì)。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現(xiàn)，病程纏綿反復(fù)，對(duì)患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。目前尚無(wú)治愈方法，其治療管理旨在改善癥狀并建立長(zhǎng)期疾病控制。”