近日，安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“安諾優(yōu)達(dá)”）第三次向港交所遞交上市申請(qǐng)。從去年3月首次遞表至今，安諾優(yōu)達(dá)一共提交了三份招股書。公司雖然已經(jīng)引入多家知名投資機(jī)構(gòu)，但背后卻難掩盈利乏力、合規(guī)存疑等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

連年虧損 現(xiàn)金流惡化

成立于2012年的安諾優(yōu)達(dá)，專注于分子診斷IVD（體外診斷產(chǎn)品）醫(yī)療器械及多組學(xué)生命科學(xué)研究服務(wù)，核心業(yè)務(wù)分為臨床測(cè)序與科研測(cè)序兩大板塊。臨床測(cè)序以NIPT（無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)）和CNV-seq（染色體拷貝數(shù)變異）兩款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品為核心；科研測(cè)序則提供多組學(xué)研究服務(wù)。但是，深耕行業(yè)十余年，公司當(dāng)下仍未能實(shí)現(xiàn)盈利，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)能持續(xù)放緩。

業(yè)績(jī)方面，2023年、2024年和2025年（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期內(nèi)”），安諾優(yōu)達(dá)營(yíng)收分別為4.75億元、5.18億元和5.47億元；同期，公司虧損分別為2.40億元、1.26億元和0.54億元；毛利率分別為32.6%、35.4%和35.0%。虧損雖有所收窄，但公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流狀況卻在惡化，由2024年凈流入0.14億元轉(zhuǎn)變?yōu)?025年凈流出0.86億元。截至2025年年末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額僅0.58億元，資金儲(chǔ)備持續(xù)承壓。

從營(yíng)收結(jié)構(gòu)看，安諾優(yōu)達(dá)對(duì)單一產(chǎn)品的依賴度較高。報(bào)告期內(nèi)，臨床測(cè)序業(yè)務(wù)營(yíng)收占比長(zhǎng)期穩(wěn)定在60%左右，而該板塊核心收入來自NIPT試劑盒。2025年，這款單一產(chǎn)品的營(yíng)收占比高達(dá)47.1%，近乎撐起公司營(yíng)收的半壁江山。

但在行業(yè)層面，NIPT賽道早已陷入紅海市場(chǎng)，受到集采降價(jià)等多重因素影響，安諾優(yōu)達(dá)的“現(xiàn)金?！睒I(yè)務(wù)增長(zhǎng)空間面臨不確定性。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2024年，中國(guó)NIPT市場(chǎng)按收入計(jì)算，華大基因以45.7%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先，貝瑞基因以16.7%的市場(chǎng)份額位居第二，安諾優(yōu)達(dá)則以14.6%的市場(chǎng)份額排名第三，與頭部企業(yè)仍有差距。

2024年，江蘇省率先實(shí)施NIPT檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)，為此類服務(wù)設(shè)定每次測(cè)試560元的價(jià)格上限，相比此前價(jià)格下降約50%，直接沖擊行業(yè)盈利水平。受此影響，安諾優(yōu)達(dá)在江蘇省的NIPT試劑盒銷量雖然從2024年的247個(gè)上升至2025年的547個(gè)，但毛利率從73.6%降至65.7%，核心產(chǎn)品持續(xù)盈利能力有待進(jìn)一步檢驗(yàn)。

而被公司寄予厚望的CNV-seq賽道，同樣面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。盡管安諾優(yōu)達(dá)的CNV-seq試劑盒于2024年1月獲批搶占了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但華大基因、貝瑞基因同款產(chǎn)品緊隨其后在同年2月和3月獲批上市。安諾優(yōu)達(dá)的優(yōu)勢(shì)并未能夠轉(zhuǎn)化為業(yè)績(jī)支撐，2025年CNV-seq試劑盒的營(yíng)業(yè)收入為0.13億元，營(yíng)收占比僅為2.4%。

積極開展對(duì)外合作

值得一提的是，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)火熱的背景下，安諾優(yōu)達(dá)對(duì)于從華大基因走出的華大智造，卻保持著較為開放的態(tài)度，且雙方已開展多次合作。

2021年，安諾優(yōu)達(dá)與華大智造達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將全面開發(fā)基于DNBSEQ-T7超高通量測(cè)序平臺(tái)的相關(guān)測(cè)序應(yīng)用；2024年，安諾優(yōu)達(dá)與華大智造再次合作，并宣布DCS Lab組學(xué)前沿實(shí)驗(yàn)室在安諾優(yōu)達(dá)落成，安諾優(yōu)達(dá)由此成為DCS Lab的首個(gè)企業(yè)用戶。

在安諾優(yōu)達(dá)的前兩版招股書中，公司均表示“高管團(tuán)隊(duì)成員在華大基因和諾禾致源等領(lǐng)先的生物技術(shù)公司以及中國(guó)科學(xué)院等頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)擁有廣泛的背景”。在最新一版招股書中，該表述被簡(jiǎn)化為“高管團(tuán)隊(duì)成員在領(lǐng)先的生物技術(shù)公司以及頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)擁有背景”。報(bào)告期內(nèi)，公司的研發(fā)開支分別為0.45億元、0.27億元和0.43億元。

從公司股東結(jié)構(gòu)看，行業(yè)知名天使投資人夏佐全通過與時(shí)豐華富、安諾復(fù)琢、正軒安諾、寧波美第欣及深圳正軒組成控股股東集團(tuán)，控制了公司54.25%的投票權(quán)。得益于夏佐全的加持，公司的投資者包括中國(guó)人壽、北極光創(chuàng)投、平安集團(tuán)和賽富投資基金等知名機(jī)構(gòu)。

生產(chǎn)設(shè)施未批先建

據(jù)悉，安諾優(yōu)達(dá)擬將募集資金投入研發(fā)、升級(jí)及改造現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和海外業(yè)務(wù)發(fā)展等用途。

招股書顯示，公司共有三家生產(chǎn)廠房，所有的生產(chǎn)工廠均位于北京，最早的一家工廠在2015年投入使用。報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)生的有害廢棄物總量分別為66.1噸、18.0噸、27.6噸，廢棄物中包括醫(yī)療廢棄物。

值得注意的是，身處生物行業(yè)且涉及醫(yī)療廢棄物，安諾優(yōu)達(dá)卻存在生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目“未批先建”、不同招股書對(duì)于GMP認(rèn)證的說法不一致問題。

據(jù)招股書，公司共有三處被指定用于生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)項(xiàng)目，分別位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院8號(hào)樓3樓、5樓，以及經(jīng)海四路156號(hào)經(jīng)海工業(yè)園9號(hào)樓401室。上述三個(gè)生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目均未收到開工許可證，相關(guān)驗(yàn)收檢查與備案手續(xù)也未完成。同時(shí)，三個(gè)項(xiàng)目的消防安全手續(xù)存在缺失，其中一個(gè)未完成消防設(shè)計(jì)備案，另外兩個(gè)未完成消防驗(yàn)收備案，安全隱患較為突出。

對(duì)此，公司表示：“根據(jù)有關(guān)部門發(fā)出的合規(guī)證書，公司以往并無任何違反消防安全的記錄。公司及聯(lián)席保薦人的法律顧問咨詢了北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)消防救援支隊(duì)的一名消防執(zhí)法官員，該官員負(fù)責(zé)消防檢查及消防安全控制。該官員已確認(rèn)公司未發(fā)生任何消防安全事故，亦不存在任何違法或違規(guī)行為，可以繼續(xù)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)?！?/p>

此外，在安諾優(yōu)達(dá)遞交的前兩版招股書中，公司均聲稱所有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)過GMP認(rèn)證，保證符合安全性和可靠性的最高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。但在最新一版招股書中，該表述已不見蹤影。

對(duì)于赴港上市企業(yè)而言，合規(guī)性、盈利能力與業(yè)務(wù)獨(dú)立性，往往成為監(jiān)管審核的重點(diǎn)。安諾優(yōu)達(dá)將如何探索出第二增長(zhǎng)曲線以獲得穩(wěn)定現(xiàn)金流、其生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的備案缺失是否會(huì)影響業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)，仍有待時(shí)間的進(jìn)一步檢驗(yàn)。